皖南片区药品注册管理暨仿制药一致性评价工作座谈会在我公司召开

来源:安科恒益      发布日期:2018-11-12    浏览量:244

为进一步了解掌握全省药品注册及仿制药质量和疗效一致性评价工作情况及存在问题,确保药品生产企业药品注册管理及一致性评价工作有序进行,11月9日,由安徽省药监局组织的皖南片药品注册管理暨仿制药一致性评价工作座谈会在安科恒益药业会议室召开。来自芜湖、宣城、黄山、安庆、铜陵五市药监局领导及相关科室负责人,有关药品生产企业研发负责人共计40余人参加了会议。省药监局杨士友副局长、药化注册监管处许红处长出席会议。

座谈会上,省局药化注册监管处对全省仿制药一致性评价工作进展情况进行了通报,各公司负责人从各自公司仿制药一致性评价新进展、一致性评价工作经验总结与思考两个方面进行分享,与会人员就各自企业在仿制药一致性评价过程中遇到的问题进行了发言及热烈讨论。

安科恒益作为目前安徽省取得国家药品审评中心一致性评价受理通知书的两家企业之一,公司总经理朱卫兵代表公司向省局领导与同仁分享了我公司在仿制药一致性评价上经验与感想。公司董事长姚建平先生在各公司代表讨论结束后发言,他指出“这次座谈会是皖南片药企一次难得的聚会,省药监局在最近一个月里分别到访了安科生物集团总部及集团下属子公司安科余良卿,这次又把皖南片区的会议安排在安科恒益,既是一种巧合,也是对安科生物集团各经营板块经营工作的认可和支持,安科生物集团一定会大力支持安科恒益的药品一致性评价及仿制药、创新药的研发工作,促进企业高质量发展!”

杨士友副局长在总结讲话中要求:一是企业要尽快转变观念,增强主体责任意识,充分认识一致性评价工作的严峻性和紧迫性。二是皖南片的企业要提振信心,做好政策和品种梳理分析,早做决策,扎实推进药品一致性评价工作。

参会代表会后表示,要以此次会议为指导,认真总结经验做法,积极落实推进仿制药一致性评价工作,迎难而上,把握好政策调整的方向和节奏,争取有所突破。

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