为进一步落实企业质量安全主体责任，提升药械化企业质量安全水平，促进铜陵医药产业高质量发展，2025年1月24日下午省药品监管局第七分局及铜陵市药械化企业负责人、质量负责人在公司会议室内召开“企业落实主体责任座谈会暨质量安全提升行动工作推进会”。参加会议的有省药品监管局第七分局虞舜来局长、倪敏处长。座谈会由第七分局甘传会科长主持。

会上，安科恒益药业、巨目光学、洁雅生物、丰原医药四个重点企业负责人、质量负责人进行了发言，介绍了各自企业主体责任和经验做法，就企业履行主体责任作情况汇报，并对铜陵工作站提出了工作建议和意见。

倪敏处长结合日常监管案例就生产企业落实主体责任进行发言，呼吁铜陵药械化企业要不断的提升质量安全责任意识，保障企业合规、合法生产经营，共同努力构建安全，健康可持续的生产经营环境，为铜陵的医药经济发展做出贡献。虞舜来局长就2024年监管工作进行了总结及新年工作提出了要求，他首先谈到企业负责人要带头做到学法知法，恪守道德底线，不逾法律红线，严格落实生产环节“源头”责任、建立健全完备的质量管理体系，确保生产经营持续合规。二要持续增强主体责任意识。严格履行法定义务，强化药品信息化追溯管理，持续加强对新法新规的学习培训，确保各项法律法规和质量管理制度得到有效执行。三要切加强质量安全提升意识。加强精细化管理，强化诚信意识和风险管控意，有效落实企业质量安全重点管理人员职责，推动药品质量安全管理不断升级，管理人员、普通员工都要具备质量安全意识。四要不断强化诚信经营意识。把履行社会责任作为首要任务，牢牢把握“四个最严”要求，始终坚持把源头、控质量、防风险、保安全，用心做产品、做好产品，不断满足人民群众对药械化产品安全需求。

甘传会科长通报2024年质量安全监管工作状况及2025年重点安排的监管工作。会上省药品监管局第七分局与参会企业签订了《企业质量安全承诺书》。

座谈会采取“会议+考核”的方式，会后15家企业主要负责人及质量负责人围绕药械化法律法规应知应会知识进行了书面测试考核。