7月21日下午,铜陵市《药品生产许可证》重新发放及相关工作座谈会在公司召开,铜陵市辖区5家药品生产企业生产负责人、质量负责人参加会议,省药监局第七分局处长倪敏、科长甘传会主持了该次座谈会。
会上,倪敏就铜陵市药品生产企业上半年的监管情况进行了概述,传达了安徽省药品监督管理局关于做好重新发放《药品生产许可证》工作的通告内容,并对各企业重新审报中需要注意事项及目前电子换证的发展形式进行了发言,甘传会根据省局文件指示结合近期在省内生产企业检查中出现的案例及注意事项进行了深入浅出的分析、讲话。会上安科恒益、禾田中药、丰原铜陵中药饮片、富邦药业等几家药品生产企业代表对本企业的《药品生产许可证》换发工作进行了交流、讨论发言。
最后,倪敏强调,今年药品监管工作面临着药品再注册、GMP符合性检查、重新发放药品生产许可证、中国药典2025年版实施等多重任务,对企业和药监都是严峻挑战。他同时指出,药品是关系到人民身体健康的特殊商品,必须坚持“四个最严”的要求,降低风险等级,落实企业第一责任人、坚持质量第一的主线不动摇,保证药品安全、有效、均一、稳定。